제 목 캠푸토주 보험인정 여부 관련 안내
작성자 관리자 작성일 2005-06-30
첨 부 첨부파일이 없습니다. 조 회 1285
홈페이지 http://www.cancer.or.kr
내 용
1. 관련근거 :
가. 심평원 약분 101.4-30206호(2005. 6. 3)/ 나. 복지부 보험급여과-2181호(2005. 5.25)

2. 심평원에서는 위 ‘가’호로 캠푸토주의 보험급여 여부와 관련한 복지부의 행정해석을 다음과 같이 통보하여 온 바, 업무에 참고하시기 바랍니다.


- 다 음 -

□ 질의내용 :

「“소아 및 성인 연부조직종양에서 구제항암화학요법”으로 사용시 보험적용 여부」 및 「소세포폐암에서 병용요법시 매 4주 1 cycle 대신 매 3주를 1 cycle로 투여시 인정여부」



□ 답변내용

- 캠푸토주(성분명 : Irinotecan)는 소세포폐암, 비소세포폐암 등에 효능․효과를 받은 약제로 복지부 고시 제2004-38호(2004. 6.28)에 의하여 보험인정 세부기준이 고시되어 있는 약제임.


- 캠푸토주의 식약청 효능․효과를 초과하여 소아 및 성인의 연부조직종양에서 구제항암화학요법으로 동 제제의 사용에 대하여는 임상적 근거자료의 대부분이 case-report 수준의 자료들로 효과 입증이 불충분하여 현재로서는 인정키 곤란하다고 사료됨.


- 한편 소세포폐암에 캠푸토주 투여시, 식약청 허가사항에는 염산이리노테칸을 60mg/㎡과 시스플라틴을 병용하여 투여하고 2주, 3주째는 염산이리토테칸을 단독투여후 1주 휴약하는 것을 1주기로 하는 4주 간격 투여이나, 1주에 염산이리노테칸 60mg/㎡과 시스플라틴을 병용하여 투여하고, 2주에 이리노테칸 단독 투여후 1주 휴약하는 3주 간격으로 변경 투여하는 경우에는 관련 임상적 근거가 충분한 점 등을 감안하여 인정가능함. 끝.
   

NO 제목 작성자 날짜 첨부 조회
16 본인일부부담금 산정특례에 과한 기준 개정고시 안내 관리자 05-08-26 1729
15 보건복지부 고시 제2005 - 52호(신설) 관리자 05-08-05 1444
캠푸토주 보험인정 여부 관련 안내 관리자 05-06-30 1285
13 보건복지부 고시 제2005-40호 관리자 05-06-24 1278
12 심사기준(지침) 공개 일자 등 변경 안내 관리자 05-05-13 1258
11 청구오류(A,F,K)건 전산자동점검 이용안내 협조요청 관리자 05-05-11 1149
10 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 개정 고시 안내 관리자 05-04-01 1238
9 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)개정 고시 안내 관리자 05-03-17 1164
8 자기공명영상진단(MRI) 중 3차원 자기공명영상에 대한 산정방법 안내 관리자 05-03-03 1588
7 자기공명영상진단(MRI) 산정방법 안내 관리자 05-01-03 1230
111213 

목록