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제 목 [국가임상시험재단] 2019 KoNECT-MOHW-MFDS International Conference
작성자 학회관리자 작성일 2019-05-28
첨 부
#File : KIC 2019 안내문.pdf (Down : 0)
홈페이지 http://www.konectintconference.org

2019 KoNECT-MOHW-MFDS International Conference 안내문

국가임상시험재단(KoNECT)은 올해로 5회째를 맞이하는 2019 KoNECT International Conference 9 18() ~ 19(), [Pre-Workshop 17()] 보건복지부와 식품의약품안전처와의 공동주최로 여의도 콘래드 호텔에서 개최합니다.

특히, 올해는 “Accelerating Clinical Development, Bringing Hope to Patients”의 주제로 임상시험 최신 동향을 공유하고, 임상시험과 신약개발의 새로운 도전과 비전 그리고 협력을 논의하는 자리로 만들고자 합니다.
아시아의 대표적인 임상시험 국제행사이자 전세계 20개국 1,000여명의 전문가들이 한자리에 모이는 협력의 장인 KoNECT International Conference에 함께하여 자리를 빛내 주시기 바랍니다.

*WHY KIC? The reasons to attend
1.
임상시험 규제 정보 및 동향 (Regulatory Updates)
빠르게을 통해, 한국, 일본, 중국을 포함한 여러 국가의 규제현황, IND, 임상시험 전략에 대한 정보를 얻을 수 있습니다. 특히, 올해는 다수의 식품의약품안전처(MFDS) 발표가 예정되어 있습니다.
*
토픽 별 Target Audience 첨부문서 참조
- Workshop 1. Biologics CMC for IND [9
17]
- Workshop 3. How to Manage Safety in Clinical Development; Lessons Learned [9
17]
- Session 1. Impact of NMPA Reform in China [9
18]
- Session 1. Regulatory Updates on Japan [9
18]
- Session 1. Regulatory Updates on Korea [9
18]
- Session 1. Regulatory Updates on US FDA or EMA [9
18]
- Session 3. Use of Real World Evidence to Support Regulatory Decision Making [9
18]
- Session 4. Challenges in Drug/Device Combination Products Trials (by MFDS) [9
18]
-
이 외 다수세션


2.
임상개발 및 임상시험 Operation에 바로 적용 가능한 실무적인 논의의 장
실무에 바로 적용 가능한 실용적인 이슈 및 임상시험의 최신 지견을 숙지하여 임상개발 및 임상시험 Operation에 직접적인 도움을 줄 수 있습니다.
- Workshop 2. Risk Based Quality Management [9
17]
- Workshop 3. How to Manage Safety in Clinical Development; Lessons Learned [9
17]
- Session 9. Advancing Patient Protection in Clinical Trials [9
19]
- Session 13. Quality Planning and Management in Protocol Execution [9
19]
- Session 14. Success to NDA through Optimal Study Design [9
19]
-
이 외 다수세션

 

3. 제약사, 바이오텍을 위한 임상개발의 최신 정보 및 실제

신약개발의 각 단계별 접근뿐 아니라 전주기 임상시험의 글로벌 최신 정보를 접할 수 있습니다.

- Session 7. Interpretation of Non- Clinical Finding for Better Clinical Trials [9 18]

- Session 2. Successful Outsourcing Strategy in Clinical Development [9 18]

- Workshop 4. Maximizing Success in Immuno-Oncology Drug Development [9 17]

- Session 11. Creating Value through Clinical Development [9 19]

- Session 10. Pioneering the fundamental, Gene & Cell Therapy [9 19]

- Session 12. Early Engagement of Biomarker in Drug Development [9 19]

- Session 14. Success to NDA through Optimal Study Design [9 19]

- 이 외 다수세션

 

4. 성공적인 임상시험을 위한 비임상시험의 실제

- Session 7. Using Pre-Clinical Data to Inform Clinical Trials [9 18]

- Session 7. Non-Clinical Development of Various Cases [9 18]

 

5. 국내외 주요제약사, CRO, 바이오텍 및 유관기업을 한 자리에서 만나 볼 수 있으며, 특히, 국내 임상CRO Fair 를 통해 한국 주요 임상CRO들을 한자리에서 만나 각사의 서비스와 역량을 들을 수 있는 장이 마련되어 있습니다.

 

6. 미국 FDA, 일본 PMDA를 비롯한 해외 정부기관 및 글로벌 유관기관, 대학 등에서 참여하는 연자들을 통해 최신지견 습득 및 글로벌 네트워크를 구축할 수 있습니다.

 

7. 컨퍼런스 기간 중, 비즈니스 파트너링 미팅룸이 별도로 제공되며 누구나 자유롭게 이용하실 수 있습니다. KIC 웹페이지에서 사전에 참석자를 검색하여 미팅을 요청할 수 있는 시스템이 마련되어 있어, 효율적이고 빠른 의사소통이 가능합니다. (웹사이트-Partnering 카테고리 참조)

 

8. 이 컨퍼런스는 식품의약품안전처에서 지정한 임상시험등 종사자 직능공통 심화, 보수교육으로 인정되는 교육과정입니다.

 

2019 KoNECT-MOHW-MFDS International Conference 참가문의

-       등록/전시 문의사항: info-kic@konect.or.kr

-       공식웹사이트: www.konectintconference.org

 

 

*별첨. 세부프로그램 현황 참조

   

NO 제목 작성자 날짜 첨부
667 Annual Meeting of the International Ovarian Cancer Research Consortium 학회관... 19-05-28
[국가임상시험재단] 2019 KoNECT-MOHW-MFDS International Conference 학회관... 19-05-28
665 [한국유전체학회] 2019 제14회 통계유전학워크샵 개최 안내 (7/15-20) 학회관... 19-05-21
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660 2019년 한국정신종양학회 제6회 학술대회 및 연수교육 개최안내 (5/24) 학회관... 19-04-24
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